米乐m67 月 11 日,国家药监局药审中心发布关于《人瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告。指导原则对 HPV 疫苗的适应证、临床试验研发策略、适用人群、临床试验设计和评价、上市后研究等给出了具体参考意见。
指导原则鼓励优先考虑覆盖我国子宫颈癌患者中常见的 HPV 高危型别,慎重考虑研发更高价次疫苗的科学性与必要性米乐m6。考虑到我国女性 HPV 感染的流行病学特点,加之尚未将 HPV 疫苗纳入免疫规划、子宫颈癌筛查覆盖率低等国情,如企业拟将大龄女性纳入适用人群,则建议试验纳入该人群、获得直接证据。
在 HPV 疫苗上市后研究方面,指导原则提出上市后应继续开展保护/免疫持久性研究,受试者的随访应至少持续至全程免后 72 个月,鼓励更长期的有效性和安全性观察。(信息来源:国家药监局药审中心)
联合国艾滋病规划署 7 月 14 日最新发布《2023 全球艾滋病防治进展报告——终结艾滋病之路》。报告显示,全球目前有 3900 万艾滋病病毒感染者,2022 年新发感染 130 万,63 万人死于艾滋病相关疾病。
消除儿童艾滋病:2010~2022 年,儿童新发感染人数减少 58%,达 80 年代以来最低水平;
推广抗逆转录病毒治疗(ART):接受 ART 人数从 2010 年的 770 万上升到 2022 年的 2980 万,挽救 2080 万人的生命,保护 340 万儿童免受威胁。
艾滋病防治中仍存在重大挑战:妇女和女童仍严重受到影响,特别是在撒哈拉以南的非洲地区。亚太地区一些国家的新发感染正以惊人的速度上升米乐m6,新发感染占全球近四分之一(23%)。
报告强调:遵循数据、科学和证据,解决不平等问题,加强社区组织和民间社会在防治工作中的作用,确保充足和可持续的资金非常重要。「只有在强有力的政治领导下,艾滋病防治工作才能取得成功」。(信息来源:联合国艾滋病规划署)
7 月 13 日,Google 和 DeepMind 在 Nature 发表了一项研究,提出名为 MultiMedQA 的基准测试,用于评估大语言模型在「编码临床知识」方面的表现,并对大语言模型 PaLM 以及其变体 Flan-PaLM 进行了测试。
MultiMedQA 这一基准测试结合了涵盖专业医学、研究和用户查询在内的六个现有问答数据集,以及一个在线搜索医学问题的新数据集 HealthSearchQA米乐m6。进一步研究发现,Flan-PaLM 在包含美国医疗执照考试问题的 MedQA 数据集上米乐m6,准确率比以前最先进的 AI 高出 17% 以上。
研究通过指令提示调整的技术,进一步使 Flan-PaLM 适应医学领域。结果显示,与 Flan-PaLM 相比,Med-PaLM 长篇答案与科学共识一致率从 61.9% 提升至 92.6%,与临床医生的答案(92.9%)相当米乐m6。可能导致有害结果的答案从 29.7% 下降到 5.8%,与临床医生(6.5%)相当。
作者在结论中指出,虽然结果很有希望,但显然还需要进一步的评估。(信息来源:Nature)
据 Science News 报道,强生已同意不执行其对贝达喹啉的部分专利,中低收入国家耐药结核病救命药贝达喹啉可及性问题有望缓解。
贝达喹啉是新型结核病药物,现已列入 WHO 基本药物清单,并且是耐多药结核病治疗方案的关键组分。含有贝达喹啉的组合与旧药物组合相比具有更高的疗效和安全性,但因为成本原因,在许多国家可及性差(贝达喹啉占这些多药方案价格的 70%)。
根据联合国下属的遏制结核病伙伴组织(Stop TB Partnership)的协议,全球药物基金(GDF)将购买并以负担得起的价格向有需要的国家提供结核病药物。强生公司同意部分放弃尚未到期的专利,向 GDF 提供许可证,使该组织能够在数十个国家采购和供应该药物的仿制药。(信息来源:Science News)
我国著名职业病学家、中国职业病学奠基人之一,北京大学第三医院职业病科创始人、原主任王世俊教授,因病医治无效于 7 月 12 日逝世,享年 101 岁。(信息来源:北京大学第三医院)
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