米乐m62023年3月31日,由国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院联合上海复旦大学教育发展基金会、上海华申微生物与感染研究所共同主办的第一届感染合作论坛暨首届东方国际感染病学术周在上海开启。在当日举行的感染与重症免疫调节治疗研讨会上,中国工程院院士李兰娟教授、复旦大学附属华山医院张文宏教授和中山大学附属第一医院管向东教授作为大会共同主席出席并发表重要讲话。来自国内外的多位知名感染、重症领域专家,围绕免疫调节治疗以及胸腺法新在感染与重症临床最新进展和应用实践展开深入讨论。
胸腺肽α1是胸腺组织分泌的一种小分子生物活性多肽,具有双向免疫调节作用。胸腺法新是合成制备的胸腺肽α1,与人体天然胸腺肽α1化学结构和空间结构完全一致,在临床上被广泛用于对免疫功能不全、恶性肿瘤、脓毒症、重症感染及新型冠状病毒肺炎患者的治疗中。作为上市27年的经典的免疫调节药物,胸腺法新被多个肿瘤、感染领域的指南与共识纳入治疗方案。
会议伊始,大会主席李兰娟院士首先致欢迎辞,她表示,不管是在2003年的抗击非典还是近年来抗击COVID-19期间,免疫调节治疗都发挥了重要的作用。越来越多的数据表明,免疫力的恢复与重症感染患者预后密切相关,免疫调节药物在重症感染患者救治中发挥了积极作用,得到了广大医生和患者的信赖。目前国内外免疫调节治疗研究取得了诸多进展,希望通过本次会议,能够整理出现有免疫调节治疗的临床经验和证据,更好地指导一线临床工作,更好地造福患者。
大会主席张文宏教授对与会专家学者的出席表示了热烈欢迎和衷心感谢,他表示,在抗疫期间,重症和感染领域的各位同道齐心协力,不畏艰辛,为抗疫的胜利作出了巨大的贡献。今天大咖们再聚一堂,总结COVID-19治疗经验,分享免疫调节治疗前沿进展,这对于重症感染领域是一次难得的发展机会,预祝会议取得圆满成功。
大会主席管向东教授在致辞中谈到,免疫调节治疗在进军重症感染领域之前,已经在肿瘤领域进行了很多研究并取得重要成果。随着人们对免疫调节治疗认识的不断提高,近年来在全球范围内,感染领域掀起了一波又一波免疫调节治疗研究热潮,目前国内这方面的研究发展的非常快,通过本次会议进行该领域学术交流具有非常重要的临床价值。
赛生药业总裁、首席执行官赵宏先生以及副总裁、研发总经理兼首席医学官毛力教授参加本次会议。毛力教授代表公司在致辞中表示,现有研究数据表明,胸腺法新在肿瘤领域和感染领域都具有良好的应用前景。在COVID-19期间,国内外多篇临床研究结果表明,早期使用胸腺法新可以减少COVID-19患者重症发生率、缩短住院天数、促进病情恢复、降低COVID-19重症患者的死亡率,且安全性良好。期待本次会议上各位专家能够在免疫调节治疗应用研讨中碰撞出更多的火花。
复旦大学附属华山医院高岩教授首先带来了免疫调节剂在新型冠状病毒感染防治中的作用。新型冠状病毒感染不同阶段治疗重点不同:早期病毒快速复制,应尽早使用抗病毒药物,尽快抑制病毒复制,减少由于病毒复制造成的细胞和组织损伤;后期由于宿主免疫反应失调,引发细胞因子风暴,容易继发器官损伤,导致感染者发展为重症或者死亡,治疗应以免疫调节治疗为主,主要药物包括糖皮质激素米乐m6、IL-6R 抑制剂、JAK 抑制剂和胸腺法新等。
全世界有大量免疫力低下的透析患者,由于透析治疗的需求,这一类患者群更有可能会感染COVID-19。赛生药业顾问Cynthia W. Tuthill教授分享了“A PILOT TRIAL OF THYMALFASIN (TA1) TO PREVENT COVID-19 INFECTION IN RENAL DIALYSIS PATIENTS: PRELIMINARY REPORT”研究成果。研究纳入了200例血液透析(HD)/终末期肾病(ESRD)患者,所有患者入组时均未感染COVID-19,1:1随机分为接受胸腺法新治疗组和不接受胸腺法新治疗组。在经过8周期治疗后,对患者进行额外的4个月随访。研究结果显示,胸腺法新安全性佳,两组患者的不良反应发生率相当。接受胸腺肽α1治疗的患者中只有3例死亡,且均被认为与胸腺法新治疗无关,而对照组有7例死亡,提示胸腺法新治疗可能具有积极影响。该研究数据统计分析仍在进行中米乐m6,期待后续研究结果。
中山大学附属第一医院吴健锋教授以“免疫调节剂在新冠感染重症治疗中的价值探讨”为题作报告。迄今规模最大的COVID-19治疗随机对照研究(RECOVERY)显示,使用糖皮质激素可以降低重症和危重症患者的死亡风险,但是该研究存在一定的缺陷,例如开放标签、排除了肿瘤患者等。从多项研究数据中发现,COVID-19重症患者的T淋巴细胞过度活化和耗竭非常明显,而胸腺法新能够抑制T细胞过度活化米乐m6。在临床实践中,应注意监测COVID-19患者淋巴细胞亚群数量,在T淋巴细胞过度活化阶段及早应用胸腺法新治疗,避免出现T淋巴细胞耗竭。
来自美国休斯顿卫理公会医院的Eleftherios Mylonakis教授以“EFFECT OF THYMALFASIN (Tα1) ON REVERSING LYMPHOCYTOPENIA AMONG PATIENTS WITH HYPOXEMIA AND LYMPHOCYTOPENIA DUE TO COVID-19 INFECTION”为题作报告米乐m6。研究共纳入49例出现低氧血症和淋巴细胞减少症的COVID-19患者,1:1随机接受标准治疗和胸腺法新联合标准治疗。结果显示,与标准治疗组相比,胸腺法新(胸腺肽α1)联合标准治疗组的CD4+ T细胞的恢复速度更快,在第3天就可见明显差异。后续进一步研究发现,接受胸腺法新治疗的患者的淋巴细胞减少症在第3、5、7天逆转,在基线需要低流量氧疗的患者淋巴细胞升高更为明显,这意味着低流量氧疗联合胸腺肽α1治疗能够更快地逆转淋巴细胞减少症。
中山大学附属第三医院林炳亮教授分享了HBV 相关慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)免疫治疗策略及临床实践。ACLF发生发展存在不同“时相”和“三重打击”,即前期以免疫损伤为主,初期以免疫损伤加缺血缺氧为主,中后期有内毒素损伤机制参与,晚期处于免疫抑制状态,以内毒素损伤机制为主。
国内一项前瞻性随机对照研究(SETTLE)表明,在标准治疗基础上加用胸腺肽α1显著提升 HBV-ACLF 患者 90 天无肝移植累积存活率(75% vs 53.4%,P=0.03),且表现出更高的180天无肝移植累积存活率(66.1% vs 48.3%米乐m6,P=0.063)。
重症感染、多器官衰竭、肝衰竭、肝性脑病和脑出血是主要的引起HBV-ACLF 患者死亡和肝移植的因素。引起死亡和肝移植的因素分析显示,胸腺肽α1联合标准治疗组因重症感染死亡的例数显著低于标准治疗组(P=0.029)。
本次会议还邀请到了众多的重症和感染领域的著名专家和学者,在大会主席团主持下,每一位专家结合自身临床经验对免疫调节治疗和胸腺法新的临床价值发表了自己的看法和意见,众多专家表示胸腺法新已经在重肝、脓毒症和新冠救治领域中取得了一定的临床研究数据,并在临床病人救治中体现了其价值。未来可以进一步探索胸腺法新的免疫调节机制,优选胸腺法新的获益人群,为临床应用提供更为精确的诊疗方案。
管向东教授在总结环节也提出目前感染和免疫的探索在全球的热度非常高,目前研究者已经发现了免疫调节的部分规律,未来还需要投入更多的精力,解决更多的科学问题。免疫调节治疗也将会成为感染和重症领域持续的关注热点之一,相信对于胸腺法新(胸腺肽α1)的不懈探索,免疫调节治疗将为更多疾病领域的患者带来更多获益。
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