米乐m62023中国国际药物信息大会/2023DIA中国年会暨展览会6月16-19日在苏州国际博览中心隆重举行。本届大会以“创新照亮未来”为主题,来自全球监管、学术机构及企业的讲者,以多样化的学习及交流形式,就全球药物研发全生命周期领域及全球热点内容进行充分的分享与探讨。
燃石医学深度参与本次DIA中国年会,聚焦肿瘤新药研发、创新技术应用等话题展开分享,并集中展示了公司的创新布局及产品管线,与全球药研同仁共同探讨以患者为中心、临床价值为导向的高质量全球药物创新研发,共议中国创新医药新未来。
燃石医学首席技术官张之宏博士受邀参与转化医学论坛,并以“药物研发中ctDNA的应用”为题,结合ctDNA检测难点与挑战,剖析了其在临床实践和药物研发中的应用价值。
与组织检测的一致性高,且检测周期和样本可及性更优,临床试验入组效率更高;
一管血平行检测基因组变异、TMB米乐m6、MSI等多维度biomarker信息,在检测联合突变、探索新的生物标志物方面具有显著优势;
基于ctDNA的MRD检测可用于预测预后、预警复发,指导治疗决策等方面。
但由于血液中ctDNA的含量极少,尤其是在早中期肿瘤中,检测ctDNA的难度堪比“大海捞针”,如何提升检测灵敏度是技术研发、优化中的关键性问题。燃石医学高质量建库技术、独特的生物信息学算法、全面多维度检测和分析,能极大提升检测灵敏度和特异性,并克服克隆性造血的影响,保障准确、稳定的ctDNA检测结果。
在全球开展的基于NGS技术的液体活检产品分析性能评估验证项目(SEQC2)中,燃石医学液体活检产品表现优异,检测技术全球领先。同时,今年2月,燃石医学自主研发的基于液体活检的甲基化测序技术ElSA-seq发表于国际权威期刊Annals of Oncology(影响因子:51.769),展示了其在中国六大高致死性癌症(肺癌、肝癌、结直肠癌、卵巢癌、食管癌和胰腺癌)早检中国际一流水平的敏感性、特异性和组织溯源准确性。
结合MRD的临床应用价值,燃石医学药企合作部转化医学科学家孟鹏博士分享了“MRD检测技术助力肿瘤新药研发”。
近年来,MRD在临床实践、早期肿瘤药物开发中的潜力不断被发掘,在患者富集米乐m6、疗效评估、替代终点等方面发挥重要作用:
根据MRD检测结果对受试者进行富集或分层,可以减少临床试验用药人群数量,极大地节约开发成本,提高药效,加快临床实验进程;
在疗效评估方面,根据MRD的动态监测结果判断患者的药效,能显著缩短临床试验周期,加速药物审批流程;
目前,全球MRD检测技术路径主要包括Tumor-informed(肿瘤组织依赖性)和Tumor-agnostic/na ve(肿瘤组织非依赖性)两大类。其中,对于Tumor-informed还可以进一步分为固定panel(千人一面)和个体化定制panel(千人千面)两种思路。基于tumor-informed的个体化定制panel可以有效解决监控的广度和深度问题,大大提高检测敏感性。同时,肿瘤患者突变谱差异大,个体化定制路线更符合肿瘤异质性特征,为追踪不同患者独有的个体化变异提供有效解决方案。
燃石医学自主研发的基于tumor-informed的个体化定制MRD解决方案朗微 米乐m6,对ctDNA的最低检出限低至0.004%,突破《非小细胞肺癌分子残留病灶专家共识》建议MRD检测基本技术标准,检测敏感性可达98.7%,特异性超过99.0%,检测稳定米乐m6、全面、灵敏、高效。同时,朗微 已经在肺癌、肠癌、胃癌、食管癌、胆道肿瘤、胰腺癌[1-6]等多个癌种得到充分的临床验证。
作为肿瘤精准诊疗领军企业,燃石医学始终致力于为临床提供更好的检测技术与服务。面向未来,燃石医学将持续深度聚焦创新研发米乐m6,以创新检测技术进一步赋能新药研发,共同壮大抗肿瘤创新药的世界力量。
燃石医学(伦敦交易所代码/纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖:1)癌症患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核,同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品,推动癌症精准医疗领域的发展。
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